Diphenhydramine 12.5 mg / 5 ml Oral Solution

موارد مصرف

• تسکین علائم آلرژیک مانند آبریزش بینی، عطسه، خارش بینی و گلو، اشک‌ریزش و خارش چشم، و کهیر و خارش پوستی.
• درمان علامتی واکنش‌های حساسیتی خفیف.
• پیشگیری و درمان تهوع و استفراغ ناشی از حرکت (بیماری حرکت).
• به‌عنوان کمک‌خواب کوتاه‌مدت در بزرگسالان (طبق نظر پزشک).

مقدار و نحوه مصرف

توجه: این دارو یک آنتی‌هیستامین آرام‌بخش (خواب‌آور) است. مصرف آن در کودکان زیر ۲ سال ممنوع است و در نوزادان و نوزادان نارس نباید استفاده شود.

غلظت فرآورده: هر ۵ میلی‌لیتر = ۱۲.۵ میلی‌گرم (۲.۵ میلی‌گرم در هر میلی‌لیتر). همیشه از پیمانهٔ مدرج همراه بسته استفاده کنید، نه قاشق خانگی.

مقدار مصرف بر اساس سن:

• کودکان زیر ۲ سال: مصرف نشود (منع مصرف).
• کودکان ۲ تا کمتر از ۶ سال: تنها با تجویز و تعیین مقدار توسط پزشک مصرف شود؛ به‌صورت سرخود داده نشود. مقدار مصرف بر پایهٔ وزن حدود ۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن در هر نوبت، هر ۴ تا ۶ ساعت (معادل حدود ۰.۴ میلی‌لیتر به‌ازای هر کیلوگرم) است.
• کودکان ۶ تا کمتر از ۱۲ سال: ۵ تا ۱۰ میلی‌لیتر (۱۲.۵ تا ۲۵ میلی‌گرم) هر ۴ تا ۶ ساعت؛ حداکثر ۶ نوبت (۱۵۰ میلی‌گرم) در ۲۴ ساعت.
• کودکان ۱۲ سال به بالا و بزرگسالان: ۱۰ تا ۲۰ میلی‌لیتر (۲۵ تا ۵۰ میلی‌گرم) هر ۴ تا ۶ ساعت؛ حداکثر ۳۰۰ میلی‌گرم در ۲۴ ساعت. مقدار مصرف به‌عنوان کمک‌خواب در بزرگسالان ۵۰ میلی‌گرم (۲۰ میلی‌لیتر) هنگام خواب است.

بیشترین مقدار مجاز روزانه در کودکان ۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم و بیش از ۳۰۰ میلی‌گرم نشود.

موارد منع مصرف

• حساسیت شناخته‌شده به دیفن‌هیدرامین یا سایر آنتی‌هیستامین‌های مشابه.
• نوزادان و نوزادان نارس.
• کودکان زیر ۲ سال.
• دوران شیردهی (به‌دلیل ترشح در شیر و خطر برای شیرخوار).

با احتیاط و طبق نظر پزشک در موارد زیر:

• گلوکوم با زاویهٔ بسته.
• هیپرتروفی پروستات و احتباس ادرار یا انسداد گردن مثانه.
• آسم و سایر بیماری‌های انسدادی مزمن ریه (به‌دلیل غلیظ‌کردن ترشحات).
• زخم گوارشی همراه با تنگی، انسداد پیلور یا دوازدهه.
• پرکاری تیروئید، بیماری‌های قلبی–عروقی و افزایش فشار خون.
• صرع.

تداخلات دارویی

• الکل و سایر تضعیف‌کننده‌های سیستم عصبی مرکزی (آرام‌بخش‌ها، خواب‌آورها، مخدرها، ضدافسردگی‌ها): تشدید خواب‌آلودگی و تضعیف تنفس.
• مهارکننده‌های مونوآمین‌اکسیداز (MAOIs): تشدید و طولانی‌شدن اثرات آنتی‌کولینرژیک؛ از مصرف همزمان خودداری شود.
• سایر داروهای آنتی‌کولینرژیک (مانند آتروپین، ضدافسردگی‌های سه‌حلقه‌ای): افزایش عوارض آنتی‌کولینرژیک (خشکی دهان، احتباس ادرار، یبوست).
• ممکن است در نتیجهٔ تست‌های پوستی آلرژی اختلال ایجاد کند؛ چند روز پیش از انجام تست، مصرف قطع شود.

راهنمایی‌های عمومی

• این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است؛ از توصیهٔ آن به دیگران خودداری کنید.
• برای اندازه‌گیری دقیق مقدار مصرف، تنها از پیمانهٔ مدرج همراه بسته استفاده کنید.
• در صورت فراموشی یک نوبت، به‌محض یادآوری آن را مصرف کنید؛ اگر تقریباً زمان نوبت بعدی رسیده است، از نوبت فراموش‌شده صرف‌نظر کنید و مقدار را دو برابر نکنید.
• در صورت تداوم علائم یا عدم بهبود، با پزشک مشورت کنید.

هشدارها و احتیاطات

• این دارو ایجاد خواب‌آلودگی می‌کند؛ در طول درمان از رانندگی و کار با ماشین‌آلات خودداری کنید.
• از مصرف همزمان الکل و سایر تضعیف‌کننده‌های سیستم عصبی مرکزی خودداری کنید.
• در کودکان، مصرف بیش از حد ممکن است به‌جای خواب‌آلودگی سبب تحریک‌پذیری، توهم، تشنج و در موارد شدید مرگ شود.
• در سالمندان خطر سرگیجه، افت فشار، خواب‌آلودگی و اثرات آنتی‌کولینرژیک بیشتر است؛ به‌طور کلی در افراد بالای ۶۵ سال توصیه نمی‌شود.
• در بیماران مبتلا به آسم، گلوکوم، هیپرتروفی پروستات و احتباس ادرار با احتیاط کامل مصرف شود.
• در صورت خشکی دهان، از آب‌نبات یا آدامس بدون قند استفاده کنید.

عوارض جانبی

عوارض شایع:

• خواب‌آلودگی، سرگیجه، خستگی و ضعف عضلانی.
• خشکی دهان، بینی و گلو.
• غلیظ‌شدن ترشحات تنفسی.
• تهوع و ناراحتی گوارشی.

عوارض آنتی‌کولینرژیک:

• تاری دید، احتباس ادرار، یبوست و تپش قلب.

عوارض کمتر شایع یا نادر و جدی:

• تحریک‌پذیری و بی‌قراری (به‌ویژه در کودکان)، توهم، تشنج.
• واکنش آنافیلاکتیک، آگرانولوسیتوز و سایر اختلالات خونی.
• آریتمی قلبی.

در صورت بروز واکنش‌های حساسیتی شدید، تشنج، یا اختلال تنفسی فوراً به مراکز درمانی مراجعه کنید.

مصرف در بارداری و شیردهی

• بارداری: مصرف تنها با نظر پزشک و در صورت ضرورت.
• شیردهی: مصرف توصیه نمی‌شود؛ دارو در شیر ترشح می‌شود و ممکن است سبب تحریک‌پذیری یا خواب‌آلودگی در شیرخوار شود و تولید شیر را کاهش دهد.

مسمومیت و مصرف بیش از حد

• علائم مسمومیت شامل سندرم آنتی‌کولینرژیک است: گشادی مردمک، خشکی و قرمزی پوست، تب، احتباس ادرار، تاکی‌کاردی، تاری دید، گیجی، توهم و تحریک‌پذیری.
• در موارد شدید: تشنج، گشادشدن کمپلکس QRS و طولانی‌شدن فاصلهٔ QTc در نوار قلب، و در کودکان احتمال مرگ.
• در صورت مصرف بیش از مقدار توصیه‌شده، بیمار را فوراً به مرکز درمانی منتقل کنید یا با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید؛ درمان حمایتی است.

شرایط نگهداری

• در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (دمای اتاق کنترل‌شده)، دور از نور و رطوبت نگهداری شود؛ از یخ‌زدگی محافظت شود.
• دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
• از مصرف داروی تاریخ‌گذشته خودداری کنید.

بسته‌بندی

شیشهٔ ۶۰ میلی‌لیتری همراه پیمانهٔ مدرج و برگهٔ راهنمای بیمار در جعبهٔ مقوایی.