Diphenhydramine Compound Syrup

موارد مصرف

• تسکین علامتی سرفه‌های همراه با ترشحات و احتقان در سرماخوردگی، برونشیت و سایر عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی.
• کمک به رقیق‌شدن و دفع خلط.
• تسکین سرفه‌های آلرژیک.

مقدار و نحوه مصرف

توجه: به‌دلیل وجود دیفن‌هیدرامین (آنتی‌هیستامین آرام‌بخش) و الکل، مصرف این فرآورده در کودکان زیر ۲ سال ممنوع است.

غلظت فرآورده: هر ۵ میلی‌لیتر حاوی ۱۲.۵ میلی‌گرم دیفن‌هیدرامین و ۱۲۵ میلی‌گرم آمونیوم کلراید است. مقدار مصرف بر پایهٔ محتوای دیفن‌هیدرامین تنظیم می‌شود و نباید از سقف مجاز آن فراتر رود. همیشه از پیمانهٔ مدرج همراه بسته استفاده کنید.

مقدار مصرف بر اساس سن:

• کودکان زیر ۲ سال: مصرف نشود (منع مصرف).
• کودکان ۲ تا کمتر از ۶ سال: تنها با تجویز و تعیین مقدار توسط پزشک؛ به‌صورت سرخود داده نشود. مقدار دیفن‌هیدرامین بر پایهٔ وزن حدود ۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم در هر نوبت هر ۴ تا ۶ ساعت (معادل حدود ۰.۴ میلی‌لیتر به‌ازای هر کیلوگرم).
• کودکان ۶ تا کمتر از ۱۲ سال: ۵ تا ۱۰ میلی‌لیتر هر ۴ تا ۶ ساعت؛ حداکثر ۶ نوبت (معادل ۱۵۰ میلی‌گرم دیفن‌هیدرامین) در ۲۴ ساعت.
• کودکان ۱۲ سال به بالا و بزرگسالان: ۱۰ تا ۲۰ میلی‌لیتر هر ۴ تا ۶ ساعت؛ به‌گونه‌ای که مقدار دیفن‌هیدرامین از ۳۰۰ میلی‌گرم در ۲۴ ساعت فراتر نرود.

برای دستیابی به اثر خلط‌آوری، مصرف مایعات فراوان در طول درمان توصیه می‌شود.

موارد منع مصرف

(اجتماع موارد منع مصرف هر دو مادهٔ مؤثر)

• حساسیت شناخته‌شده به دیفن‌هیدرامین، آمونیوم کلراید یا سایر آنتی‌هیستامین‌های مشابه.
• نوزادان، نوزادان نارس و کودکان زیر ۲ سال.
• دوران شیردهی.
• نارسایی شدید کبدی (خطر افزایش آمونیاک خون و انسفالوپاتی کبدی — مربوط به آمونیوم کلراید).
• نارسایی شدید کلیوی (مربوط به آمونیوم کلراید).
• اسیدوز متابولیک و اختلالات تعادل اسید–باز.

با احتیاط و طبق نظر پزشک:

• گلوکوم با زاویهٔ بسته، هیپرتروفی پروستات، احتباس ادرار و انسداد گردن مثانه.
• آسم و بیماری‌های انسدادی مزمن ریه.
• زخم گوارشی همراه با تنگی/انسداد، پرکاری تیروئید، بیماری‌های قلبی–عروقی، افزایش فشار خون و صرع.
• بیماران با اختلال خفیف تا متوسط کبدی یا کلیوی (به‌دلیل آمونیوم کلراید).

تداخلات دارویی

(اجتماع تداخلات هر دو مادهٔ مؤثر)

• الکل و تضعیف‌کننده‌های سیستم عصبی مرکزی (آرام‌بخش‌ها، خواب‌آورها، مخدرها): تشدید خواب‌آلودگی و تضعیف تنفس. توجه به وجود الکل در خود فرآورده.
• مهارکننده‌های مونوآمین‌اکسیداز (MAOIs): تشدید اثرات آنتی‌کولینرژیک؛ از مصرف همزمان خودداری شود.
• سایر داروهای آنتی‌کولینرژیک: افزایش عوارض آنتی‌کولینرژیک.
• داروهای اسیدی/قلیایی‌کنندهٔ ادرار و آمونیوم کلراید: تغییر pH ادرار می‌تواند دفع برخی داروها (مانند آمفتامین‌ها، افدرین، سالیسیلات‌ها) را تغییر دهد.
• اسپیرونولاکتون و سایر داروهای مؤثر بر تعادل الکترولیت و اسید–باز.
• ممکن است در نتیجهٔ تست‌های پوستی آلرژی اختلال ایجاد کند.

راهنمایی‌های عمومی

• این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است؛ از توصیهٔ آن به دیگران خودداری کنید.
• برای اندازه‌گیری دقیق، تنها از پیمانهٔ مدرج همراه بسته استفاده کنید.
• در طول درمان مایعات فراوان بنوشید تا اثر خلط‌آور بهتر شود.
• در صورت فراموشی یک نوبت، به‌محض یادآوری آن را مصرف کنید؛ اگر نزدیک نوبت بعدی است از آن صرف‌نظر کنید و مقدار را دو برابر نکنید.
• در صورت تداوم سرفه بیش از یک هفته، یا همراهی با تب، بثورات پوستی یا سردرد مداوم، مصرف را قطع و به پزشک مراجعه کنید.

هشدارها و احتیاطات

• این فرآورده حاوی ۰.۶۲۵٪ الکل است؛ در بیماران مبتلا به بیماری کبدی، الکلیسم، صرع و در کودکان با احتیاط مصرف شود.
• دارو ایجاد خواب‌آلودگی می‌کند؛ از رانندگی و کار با ماشین‌آلات خودداری کنید.
• از مصرف همزمان الکل و سایر تضعیف‌کننده‌های سیستم عصبی مرکزی خودداری کنید.
• در کودکان، مصرف بیش از حد ممکن است سبب تحریک‌پذیری، توهم، تشنج و در موارد شدید مرگ شود.
• در سالمندان خطر اثرات آنتی‌کولینرژیک، سرگیجه و خواب‌آلودگی بیشتر است.
• در آسم، گلوکوم، هیپرتروفی پروستات و احتباس ادرار با احتیاط کامل مصرف شود.
• آمونیوم کلراید ممکن است سبب اسیدوز متابولیک شود؛ در بیماران با اختلال کلیوی یا کبدی و در مصرف طولانی، پایش لازم است.

عوارض جانبی

(اجتماع عوارض هر دو مادهٔ مؤثر)

ناشی از دیفن‌هیدرامین:

• خواب‌آلودگی، سرگیجه، ضعف عضلانی.
• خشکی دهان، بینی و گلو؛ غلیظ‌شدن ترشحات.
• عوارض آنتی‌کولینرژیک: تاری دید، احتباس ادرار، یبوست، تپش قلب.
• تحریک‌پذیری و بی‌قراری (به‌ویژه در کودکان)، توهم و تشنج.
• واکنش آنافیلاکتیک، اختلالات خونی و آریتمی قلبی (نادر).

ناشی از آمونیوم کلراید:

• تهوع، استفراغ و ناراحتی گوارشی.
• در مصرف زیاد یا طولانی: اسیدوز متابولیک، تنفس تند، گیجی و خستگی؛ هیپوکالمی و هیپرکلرمی.

در صورت بروز واکنش حساسیتی شدید، تشنج، تنفس تند غیرعادی یا اختلال تنفسی فوراً به مراکز درمانی مراجعه کنید.

مصرف در بارداری و شیردهی

• بارداری: مصرف تنها با نظر پزشک و در صورت ضرورت.
• شیردهی: مصرف توصیه نمی‌شود؛ دیفن‌هیدرامین در شیر ترشح می‌شود و ممکن است سبب تحریک‌پذیری یا خواب‌آلودگی در شیرخوار شود و تولید شیر را کاهش دهد.

مسمومیت و مصرف بیش از حد

• علائم عمدتاً ناشی از دیفن‌هیدرامین و به‌صورت سندرم آنتی‌کولینرژیک است: گشادی مردمک، خشکی و قرمزی پوست، تب، احتباس ادرار، تاکی‌کاردی، تاری دید، گیجی، توهم و تحریک‌پذیری.
• در موارد شدید: تشنج، گشادشدن کمپلکس QRS و طولانی‌شدن QTc در نوار قلب، و در کودکان احتمال مرگ.
• مصرف بیش از حد آمونیوم کلراید می‌تواند سبب اسیدوز متابولیک و سمیت آمونیاکی شود.
• در صورت مصرف بیش از مقدار توصیه‌شده، بیمار را فوراً به مرکز درمانی منتقل کنید یا با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید؛ درمان حمایتی است.

شرایط نگهداری

• در دمای کمتر از ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود؛ از یخ‌زدگی محافظت شود.
• دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
• از مصرف داروی تاریخ‌گذشته خودداری کنید.

بسته‌بندی

شیشهٔ ۶۰ میلی‌لیتری همراه پیمانهٔ مدرج و برگهٔ راهنمای بیمار در جعبهٔ مقوایی.